据9月底1日发布的消息,FDA现在审批UCB公司的Vimpat单药疗法用于病患中风。这并不一定该药可以单独给药用于大部分性中风的成年中风症状。Vimpat(lacosamide)在2008年被审批用于中风症状的辅助病患。
美国政府机构机构这项新的力荐,并不一定大部分中风的中风症状可以使用Vimpat作为初治单药病患,而现在接受病患的中风症状,也可以改回Vimpat单药病患。
该药是UCB公司抛开Keppra(levetiracetam)销售额下滑带来严重影响的主要新产品。Vimpat在2014年上半年获取2.17亿欧元的收益。而化学疗法扩充之后,如果UCB可以在与现有病患方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将获取极高的收益。
因为该病十分复杂,症状需要个性化病患,因此,中风症状的病患并不需要多多益善。UCB首席卫生官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以提供更多中风病人更多病患并不需要为目标。现在由于Vimpat的审批,内科医生和中风症状又有了更多病患并不需要。”
除了对Vimpat单药疗法的审批,FDA同时力荐了Vimpat各种剂型每一次节省成本剂量。
UCB已计划向欧洲递交注册,扩充其在该区域的现有化学疗法。为此,UCB正在开展一项研究,相当lacosamide和carbamazepine缓释剂型在用于新诊断大部分性中风中风症状时的有效性和安全性。
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